Carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea in fase avanzata: Ok Commissione europea per zolbetuximab e chemio
Astellas Pharma Inc. ha annunciato l’approvazione da parte della Commissione europea (CE) di zolbetuximab (VYLOYTM) in associazione alla chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino per il trattamento di prima…
Terapia Sintomi Vasomotori (VMS) associati alla menopausa: Fezolinetant di Astellas è stato approvato da AIFA
Astellas Pharma S.p.A. ha annunciato che, in seguito all’approvazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il 9 settembre è iniziata la commercializzazione di fezolinetant (VEOZAâ„¢) 45 mg per il trattamento dei…
Dermatite atopica adolescenti: approvazione AIFA e rimborsabilità di tralokinumab in Italia
LEO Pharma annuncia l’approvazione AIFA e la rimborsabilità di tralokinumab per il trattamento degli adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, affetti da dermatite atopica da moderata a…
Emofilia A, AIFA approva la rimborsabilita’ di emicizumab per episodi emorragici
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il 21 agosto 2024, ha approvato la rimborsabilità di emicizumab a carico del SSN per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti…
Carcinoma uroteliale in fase avanzata: ok da Commissione europea enfortumab vedotin con pembrolizumab
Astellas Pharma Inc. il 27 agosto ha annunciato che la Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di PADCEVTM (enfortumab vedotin, un coniugato anticorpo-farmaco ) in associazione con KEYTRUDA®…
Virus respiratorio sinciziale (RSV) per adulti: La Commissione europea approva l’ indicazione di età estesa per Arexvy* di GSK
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ha annunciato oggi che la Commissione europea ha autorizzato Arexvy (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale, adiuvato ricombinante) per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia delle…
Ipertensione arteriosa polmonare: MSD riceve l’ approvazione della Commissione Europea per sotatercept
MSD, nota come Merck & Co. negli Stati Uniti e nel Canada, annuncia che la Commissione Europea (CE) ha approvato sotatercept, in combinazione con altre terapie per l’ipertensione arteriosa polmonare…
Sanità : AIFA, CdA approva 5 nuovi farmaci. Due contro il tumore
Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha esaminato e approvato nella seduta di oggi i 43 dossier sottoposti dalla Commissione scientifica ed economica del farmaco (CSE). Tra questi, 5 riguardano l’approvazione…
FDA approva il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (V116)
MSD (nota come Merck & Co. negli Stati Uniti e in Canada) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha approvato V116, il vaccino…
EMA. CAR T-cells: il PRAC identifica il rischio di tumori maligni secondari di origine dalle cellule T
Il Comitato per la farmacovigilanza e la sicurezza PRAC ha concluso nell’ultima riunione che tumori maligni secondari di origine dalle cellule T (un nuovo cancro, diverso dal precedente, che inizia…