
Èstato pubblicato sulla prestigiosa rivista The Lancet Diabetes & Endocrinologyuno studio che analizza i risultati a lungo termine del trapianto di isole pancreatiche in pazienti con diabete di tipo 1 trattati presso l’IRCCS Ospedale San Raffaele dal 2001 al 2023.
Coordinato dal professor Lorenzo Piemonti, Primario dell’Unità di Medicina Rigenerativa e dei Trapianti, direttore del Diabetes Research Institute dell’IRCCS Ospedale San Raffaele e docente di Endocrinologia di UniSR Università Vita-Salute San Raffaele, lo studio rappresenta una delle analisi retrospettive a singolo centro più ampie al mondo, con un follow-up di vent’anni, e fornisce importanti indicazioni per le future terapie di sostituzione delle cellule beta nei pazienti con diabete di tipo 1.
Principali risultati dello studio:
L’analisi ha coinvolto 79 pazienti di età compresa tra i 18 e i 67 anni, rivelando che nei soggetti con diabete di tipo 1 trattati con una dose di isole pancreatiche di almeno 10.000 IEQ/kg e il protocollo immunosoppressivo αCD25/FK506/Rapa, si è ottenuto un significativo miglioramento nella sopravvivenza del trapianto e una maggiore indipendenza dall’insulina. In questo gruppo, la sopravvivenza mediana delle isole è stata di 9,7 anni, con il 72,7% dei pazienti che ha mantenuto l’indipendenza dall’insulina per un periodo tra i 6 e i 7 anni.
I dati complessivi mostrano una sopravvivenza del trapianto dell’86% a un anno, del 65% a cinque anni e del 40% a vent’anni, a conferma dell’efficacia a lungo termine del trattamento. Tuttavia, lo studio ha evidenziato alcuni effetti collaterali associati alla terapia immunosoppressiva, come infezioni e riduzione della funzionalità renale, che richiedono un attento monitoraggio e interventi mirati per garantire la sicurezza a lungo termine dei pazienti.
«Questo studio evidenzia il potenziale del trapianto di isole nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con diabete a lungo termine, fornendo al contempo preziose indicazioni per ottimizzare le future terapie cellulari, in particolare quelle basate sul differenziamento delle isole pancreatiche a partire da cellule staminali», ha dichiarato il professor Lorenzo Piemonti. «I risultati ottenuti non solo aiutano a comprendere meglio gli effetti dell’immunosoppressione, ma anche a determinare le dosi ottimali di isole per garantire trapianti sicuri ed efficaci. Questi dati sottolineano l’importanza di proseguire la ricerca per migliorare e perfezionare le terapie cellulari destinate ai pazienti con diabete di tipo 1, per garantire trattamenti sempre più efficaci e sostenibili nel lungo periodo», ha concluso il professor Piemonti.
Long-Term Outcomes of Pancreatic Islet Transplantation Alone (ITA) in Type 1 Diabetes: A 20-Year Single-Center Italian Experience – The Lancet Diabetes and Metabolism
Davide Catarinella1, MD; Raffaella Melzi2, M.Sci; Alessia Mercalli2, M.Sci; Paola Magistretti2, M.Sci; Stefano Tentori1, MD; Chiara Gremizzi1, MD; Vera Paloschi1, MD; Francesco De Cobelli3,4, MD; Giuseppe Esposto4, MD; Sabrina Costa2, BSc; Prof. Antonio Secchi1,4, MD; Rossana Caldara1, MD; Prof. Paola Maffi1,4, *, MD; Rita Nano2 *, M.Sci; Prof. Lorenzo Piemonti1, 2, 4, *, MD.
- Clinic Unit of Regenerative Medicine and Organ Transplants, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy
- Diabetes Research Institute, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy
- Department of Radiology, Experimental Imaging Center, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milan, Italy