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Vaccino Pfizer per bambini 12-15 anni. Ok da Ema

Vaccini Pfizer dai 12 ai 15 anni per l'immunizzazione dal coronavirus, arriva il via libera dell'Ema. Le dosi saranno due, con seconda dose somministrata a distanza di 21 giorni dalla prima.

"La risposta del vaccino nei 12-15enni è come quella degli adulti o migliore", spiega l'ente. La notizia della raccomandazione del comitato Chmp dell'organismo è stata comunicata oggi durante il briefing da Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici per Covid-19 dell'Agenzia europea del farmaco Ema. Si tratta del primo vaccino Covid approvato per bambini e ragazzi di questa fascia d'età nell'Ue.

L'uso del vaccino Comirnaty* nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni sarà lo stesso delle persone di età pari o superiore a 16 anni, per cui è già autorizzato. Viene somministrato in due dosi, a distanza di tre settimane.

"Abbiamo dati che mostrano che mostrano che il vaccino" anti-Covid di Pfizer/BioNTech "è sicuro anche nell'età 12-15 anni e che dimostrano che la risposta immunitaria in questo gruppo è simile o anche migliore di quella che vediamo nei giovani adulti", ha detto Cavaleri. Guardando ai dati dei trial emerge che "il vaccino è altamente efficace nel proteggere e prevenire la malattia" in questa fascia d'età, ha aggiunto Cavaleri.

Lo studio ha dimostrato che la risposta immunitaria a Comirnaty* in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nella fascia di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro Sars-CoV-2). L'efficacia di Comirnaty* è stata calcolata in quasi 2.000 ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni che non presentavano segni di infezione precedente. Questi hanno ricevuto il vaccino o un placebo. Dei 1.005 soggetti che hanno ricevuto il vaccino, nessuno ha sviluppato Covid-19 rispetto a 16 giovanissimi su 978 che hanno ricevuto l'iniezione fittizia. Ciò significa che, in questo studio, il vaccino è stato efficace al 100% nel prevenire il Covid-19 (sebbene il tasso reale potrebbe essere compreso tra il 75% e il 100%).

"Una buona notizia. L'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali ha appena autorizzato l'utilizzo del vaccino Pfizer dai 12 anni di età. Ora sarà possibile estendere la campagna di vaccinazione anche ai più giovani. È una novità importante, pensando anche alla riapertura delle scuole a settembre". E' il commento del ministro della Salute Roberto Speranza.

"Se continuiamo ad avere cautela, con il quadro epidemiologico che mostra segnali incoraggianti, possiamo guardare al futuro con più fiducia", conclude il ministro.

"Noi in questo momento siamo relativamente ottimisti, perché sicuramente la situazione epidemiologica sta migliorando. Abbiamo di fronte la stagione estiva, sebbene con virus nuovi non si possano fare previsione, abbiamo l'esempio di quello che è accaduto lo scorso anno. Se dopo che abbiamo messo in sicurezza anziani e fragili, si vaccinano i giovani daremo botta maggiore a questa epidemia", le parole di Gianni Rezza, direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute.

"E' chiaro che possiamo affrontare l'autunno in una situazione, teorica, che dovrebbe essere migliore dello scorso anno perché abbiamo 10 milioni di persone che sono guarite e quindi hanno sviluppato l'immunità e tanta parte della popolazione vaccinata".

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