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Terza dose vaccino, Swissmedic valuta estensione dell' omologazione per Pfizer e Moderna
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19-09-2021
Le aziende farmaceutiche Moderna e Pfizer hanno presentato all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici Swissmedic le domande di modifica delle attuali raccomandazioni concernenti le dosi dei rispettivi vaccini anti COVID-19.
Swissmedic sta esaminando i dati presentati mediante valutazione progressiva. I vaccini anti COVID-19 di Moderna (Spikevax*) e Pfizer/Biontech (Comirnaty®) sono attualmente omologati in Svizzera per le persone a partire dai 12 anni. Entrambi i vaccini vengono somministrati in due dosi.
Swissmedic sta valutando i dati clinici presentati sulle terze dosi di vaccino («booster») in termini di sicurezza ed efficacia nonché verificando se i dati presentati siano sufficienti per estendere l’indicazione in modo corrispondente. Swissmedic tratta tutte le domande riguardanti la pandemia di COVID-9 in modo prioritario, senza tuttavia fare compromessi sul controllo dei contenuti. La tempistica di una decisione sulle modifiche dell’omologazione dipende dai dati presentati e dai risultati degli studi clinici.
