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Psoriasi, pelle senza lesioni con brodalumab #EADV2018

 

I risultati presentati al 27° Congresso della European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) a Parigi dimostrano che il trattamento con brodalumab di LEO Pharma, nelle persone che soffrono di psoriasi a placche da moderata a grave, è associato a una più rapida riduzione del punteggio PASI (Psoriasis Area Severity Index) assoluto e a una maggiore probabilità di ottenere una cute completamente libera da lesioni in tutte le aree del corpo, rispetto al trattamento con ustekinumab. 1 , 2

 

La possibilità di ottenere una cute completamente libera da lesioni (complete skin clearance) può fare la differenza nella vita delle persone con la psoriasi, secondo il Report PsoClear recentemente pubblicato. 3 I risultati della prima delle due analisi dei dati raggruppati dagli studi AMAGINE-2 e AMAGINE-3 hanno mostrato che una percentuale maggiore di pazienti trattati con brodalumab ha raggiunto un punteggio assoluto PASI 0, ovvero una cute completamente libera nel tempo da lesioni e senza alcun segno della malattia, rispetto ai pazienti trattati con ustekinumab (rispettivamente 75% contro 52%, dopo 52 settimane). 1 

I punteggi PASI assoluti valutano la gravità di arrossamento, ispessimento e desquamazione della cute nelle differenti aree del corpo, laddove un punteggio minore di 3 è indicativo di successo del trattamento. 4 I risultati della seconda analisi indicano che il tempo occorrente al 50% dei pazienti per raggiungere la cute completamente libera da lesioni in tutte le regioni del corpo – testa e collo, tronco, arti superiori e arti inferiori – è più breve con brodalumab che con ustekinumab.

Nel corso delle 52 settimane di analisi, già alla seconda settimana sono state rilevate percentuali più elevate di cute completamente libera da lesioni nei pazienti trattati con brodalumab. 2 Il professor Marc Radtke, dell'Institute for Health Care Research in Dermatology and Nursing, Amburgo, Germania, ha commentato: «Anche se una percentuale relativamente piccola della superficie corporea è affetta dalla psoriasi, può comunque rappresentare un notevole disagio. Gli ultimi dati su brodalumab sono di grande interesse per medici e pazienti, perché mostrano il risultato che il trattamento può ottenere sia complessivamente sul corpo sia in specifiche aree. Tutto questo ci dice 6/6 LP-271-18 Date of Preparation: August 2018 che con i trattamenti più recenti si raggiungono gradi elevati di cute libera da lesioni». Il raggiungimento di una cute completamente libera da lesioni è una importante pietra miliare per le persone che soffrono di psoriasi e ha una diretta correlazione con la loro qualità di vita, incluso il loro livello di felicità. 3 , 5 , 6 

Il recente Report PsoClear, condotto su 7.644 pazienti europei, ha mostrato, infatti, come coloro che convivono con la malattia potrebbero essere, in media, il 49% più felici ottenendo una pelle sana, intendendo per pelle sana una cute completamente libera da lesioni e sintomi come prurito e desquamazione. 3 Circa uno su quattro (24%) crede che ottenere una cute libera da lesioni permetterebbe loro di vivere la miglior vita possibile, dando il punteggio più alto su una scala di 10 punti al loro grado di felicità potenziale. 3 Comunque, non tutti gli intervistati si sentivano così ottimisti. Circa due terzi (63%) delle persone che vivono con la psoriasi pensa che il raggiungimento di una cute libera da lesioni sia impossibile o molto difficile da ottenere. 3 «Con trattamenti come brodalumab, che possono offrire ai pazienti la possibilità di una cute libera da lesioni, siamo ora in grado di capire e di valorizzare maggiormente l’impatto che questo miglioramento può avere nella loro vita”, dichiara Gitte Aabo, Presidente & CEO di LEO Pharma. 

“Per noi di LEO Pharma, aiutare le persone ad avere una pelle più sana è alla base di tutto il nostro lavoro e vogliamo che tutte le persone con la psoriasi abbiano la possibilità di sperimentare la differenza rivoluzionaria data dalla guarigione completa». Al congresso annuale EADV 2018 sono stati presentati in tutto 13 abstract su brodalumab e sulla cute completamente libera da lesioni nella psoriasi.

Brodalumab è indicato nell'Unione Europea per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che sono candidati alla terapia sistemica. 7 È il primo e unico trattamento biologico per la psoriasi che inibisce selettivamente la subunità A del recettore per l’interleuchina-17 (IL-17). 8 , 9 Questi recettori sono quelli attraverso i quali le citochine IL-17 – una famiglia di proteine coinvolte nelle risposte immunitarie – trasmettono i segnali, provocando l'infiammazione associata alla psoriasi. Altri trattamenti biologici anti IL-17 colpiscono solamente la citochina IL-17A. 8 , 10 , 11 , 12 Questo meccanismo di azione è differente rispetto a tutti gli altri trattamenti biologici contro la psoriasi attualmente disponibili. 8 , 9 L'efficacia e la sicurezza di brodalumab sono state esaminate in tre trial clinici: AMAGINE-1, AMAGINE-2 e AMAGINE-3 10 In totale, i trial hanno coinvolto 4.373 pazienti con psoriasi da moderata a grave, 10 ad oggi la più vasta popolazione di studio in un programma di sviluppo di un nuovo trattamento biologico per la psoriasi. 11 , 12 , 13 , 14 , 15 , 16 , 17 I risultati indicano che brodalumab ha permesso di ottenere una risposta rapida 18 , 19 e duratura, 20 così come livelli elevati di cute libera da lesioni 10 , 21 e migliorato la qualità di vita correlata alla salute. 21 I dati dei trial clinici hanno dimostrato come brodalumab sia ben tollerato, con un profilo di sicurezza accettabile. 22 , 23 Gli effetti indesiderati più comuni sono stati artralgia (dolori articolari), mal di testa, astenia, diarrea e dolore orofaringeo (bocca e gola). 10 LEO Pharma ha un accordo di partnership con AstraZeneca, che ha concesso a all’azienda la licenza esclusiva per sviluppare e commercializzare brodalumab in Europa. Al di fuori dell'Europa, la Valeant Pharmaceuticals detiene i diritti commerciali globali per brodalumab, eccetto che in Giappone e in alcuni altri paesi Asiatici, dove i diritti sono detenuti dalla Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd. La Commissione Europea ha concesso nel luglio 2017 l'autorizzazione alla commercializzazione di brodalumab. 10 , 21

 Riferimenti
1 Zachariae C, et al. European Academy of Dermatology and Venereology annual
congress 2018. e-poster number: P0453.
2 Segaert S, et al. European Academy of Dermatology and Venereology annual
congress 2018. e-poster number: P0457.
3 PsoClear Report 2018. https://psohappy.org/psoclear2018
4 Zheng J, Br J Dermatol 2017;176(3):576.
5 Strober B, et al. J Am Acad Dermatol 2016;75:77–81.
6 Rapp SR, et al. J Am Acad Dermatol 1999;41:401–7.
7 European Commission, Community register of medicinal products for human use,
Kyntheum ® (brodalumab). Available at:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1155.htm (Accessed
July 2018).
8 Campa M, et al. Dermatol Ther 2016;6:1–12.
9 Coimbra S, et al. Core Evidence 2014;9:89–97.
10 Kyntheum ® . Summary of Product Characteristics 2017. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/003959/WC500232913.pdf (Accessed June 2018).
11 Cosentyx ® . Summary of Product Characteristics. August 2017. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/003729/WC500183129.pdf (Accessed June 2018).
12 Taltz ® . Summary of Product Characteristics. January 2018. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/003943/WC500205804.pdf (Accessed June 2018).
13 European Medicines Agency. EPAR summary for the public: Cosentyx. 2015. Available
at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Summary_for_the_public/human/003729/WC500183132.pdf
(Accessed June 2018).
14 Stelara ® . Summary of Product Characteristics. December 2017. Available at:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32569 (Accessed June 2018).
15 Enbrel ® . Summary of Product Characteristics. October 2017. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000262/WC500027361.pdf (Accessed June 2018).
16 Humira ® . Summary of Product Characteristics. October 2017. Available at:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31860 (Accessed June 2018).
17 Remicade ® . Summary of Product Characteristics. August 2017. Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/000240/WC500050888.pdf (Accessed June 2018).
18 Russell CB, et al. J Immunol 2014;192:3828–36.
19 Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol 2017;77(2):372–74.
20 Supplement to: Lebwohl M, et al. N Engl J Med 2015;373:1318–28.
21 European Medicines Agency, European public assessment report, Kyntheum ®
(brodalumab). Available at:
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-
_Public_assessment_report/human/003959/WC500232916.pdf (Accessed July 2018).
22 Attia A, et al. Clin Drug Investig 2017;37(5):439–451.

 

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