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Psoriasi: le potenzialità dell’inibitore della IL-23, tildrakizumab. Nuovi studi al Congresso Annuale dell’ American Academy of Dermatology (AAD)

Almirall S.L e Sun Pharmaceutical Industries Ltd hanno annunciato la presentazione di nuovi dati degli studi di fase I e di fase III (reSURFACE 1 e 2) con tildrakizumab al Congresso Annuale dell’American Academy of Dermatology (AAD), che si è svolto a Orlando in Florida dal 3 al 7 marzo scorsi. 


Tildrakizumab è un inibitore di IL-23p19 in sperimentazione per il trattamento della psoriasi a placche di grado moderato a grave. 

I risultati di tildrakizumab presentati al congresso AAD hanno incluso: 

• Tildrakizumab, un anticorpo monoclonale selettivo anti-IL-23, è efficace in pazienti con psoriasi cronica a placche, che non hanno risposto adeguatamente al trattamento con etanercept (Poster 5252) 

• Efficacia di tildrakizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-23p19, con stratificazione per precedente esposizione a farmaci biologici, in uno studio clinico di fase III, controllato verso placebo (Poster 5111) 

• Mantenimento della risposta terapeutica in pazienti con psoriasi cronica a placche in trattamento continuo o discontinuo con tildrakizumab in uno studio randomizzato, controllato, di fase III, di 64 settimane (Poster 4855) 

• Effetto di tildrakizumab, un anticorpo monoclonale selettivo, anti-IL-23p19, ad alta affinità, sul metabolismo del citocromo P450 (Poster 4792) 

Più di 1.800 pazienti in più di 200 centri clinici hanno partecipato agli studi di fase III (reSURFACE 1 e 2) con tildrakizumab. Dati preliminari erano stati presentati per la prima volta al Congresso dell’European Academy of Dermatology and Venerology (EADV) a ottobre 2016, dimostrando l’efficacia a 28 settimane di trattamento. La procedura di richiesta di approvazione regolatoria negli Stati Uniti e in Europa sta procedendo come pianificato. 

La psoriasi 
La psoriasi è una malattia cronica autoimmune della pelle. Colpisce circa 7,5 milioni di persone negli Stati Uniti e circa 125 milioni in tutto il mondo1. È una malattia non contagiosa che aumenta il ciclo di crescita delle cellule epiteliali1 e comporta aree ispessite e squamose2 a livello cutaneo. La forma più comune, la psoriasi a placche, si manifesta con aree arrossate, ricoperte da scaglie ruvide biancastre, che possono essere pruriginose e dolorose e possono rompersi o sanguinare2. Nonostante le attuali possibilità di cura, la maggior parte delle persone colpite da psoriasi a placche continua a lottare con la natura persistente di questa malattia cronica. 

Tildrakizumab 
Tildrakizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato sperimentale, anti-IL-23p19, che blocca in modo selettivo la citochina IL-23. Con questo preciso obiettivo, tildrakizumab può aiutare a tenere sotto controllo le cellule responsabili del processo infiammatorio della psoriasi, con minimo impatto sul rimanente sistema immunitario. I dati di fase III su tildrakizumab forniscono ulteriore evidenza del ruolo della via regolata da IL-23 nel controllo del processo infiammatorio della psoriasi. 

Sun Pharma
Sun Pharma è impegnata a far crescere il portfolio dermatologico per offrire ai professionisti della salute e ai pazienti di tutto il mondo molte più opzioni di trattamento e di supporto nelle condizioni cliniche ad alto bisogno insoddisfatto, come la psoriasi. Sun Pharma, con le società interamente partecipate, è classificata quarta come volume di prescrizioni in dermatologia negli Stati Uniti, secondo IMS, ed è la quinta più grande Azienda farmaceutica di generici al mondo. Oltre al prodotto sperimentale tildrakizumab, un anticorpo monoclonale anti-IL-23p19 in studio, Sun Dermatology comprende molti prodotti ‘branded’ indicati nel trattamento dell’acne e della cheratosi attinica, con un’attenzione particolare verso altre condizioni dermatologiche con bisogni clinici insoddisfatti, come la psoriasi e la dermatite atopica.

Bibliografia 
1. National Psoriasis Foundation. Facts about psoriasis. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/for-media/MediaKit.pdf. Accessed on June 27, 2016. 
2. National Psoriasis Foundation. About Psoriasis. https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed on June 27, 2016.

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