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Malattie incurabili, in arrivo le ATMP

Le Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)rappresentano un’importante opzione terapeutica per patologie ad oggi incurabili o su cui risulta difficile intervenire. Includono un gruppo eterogeneo di terapie, quali la terapia genica e l’ingegneria cellulare e tissutale, potenzialmente applicabili in ogni area terapeutica, dall’oncologia alle malattie genetiche, sino alla medicina rigenerativa.

La presenza delle ATMP sul mercato europeo è diventata sempre più rilevante negli ultimi anni ed è destinata a crescere. L’Italia ha avuto un ruolo chiave sia nella ricerca e sviluppo che nell’accesso a tali terapie avanzate, ma oggi per consolidare la prestigiosa leadership è necessario analizzare globalmente il sistema normativo di riferimento, per applicare misure correttive ed integrative, che rendano il Paese pronto alle nuove sfide organizzative e non, dell’immediato futuro.Sulle ATMP si gioca il futuro della medicina contemporanea” sottolinea il Presidente della 12aCommissione Igiene e Sanità del Senato, Sen. Pierpaolo Sileri. “Risulta pertanto fondamentale la partecipazione a questo progetto di tutti gli attori sia del campo politico istituzionale sia privato, della ricerca e dell’impresa. Una sinergia di questo tipo potrà condurre a sviluppi inimmaginabili fino a pochi anni fa e l’Italia potrà vantare un ruolo da protagonista in questa rivoluzione farmacologica”.

IL CONVEGNO ATMP FORUM– L’ATMP Forum, organizzato e promosso da MA Provider oggi a Roma, è stato  l’occasione per presentare il “Primo report italiano sulle Advanced Therapy Medicinal Product”, frutto del confronto diretto tra i vari stakeholder, accomunati e riuniti dall’ambizioso obiettivo di rendere l’Italia realmente protagonista ed apripista verso questa nuova ed entusiasmante frontiera della ricerca. Il Report vuole analizzare lo stato dell’arte delle ATMP, delineando il prossimo futuro e proponendo soluzioni pratiche che consolidino la posizione dell’Italia come Paese leader nel settore.

Il report è il frutto di quanto condiviso e discusso in occasione dell’ATMP FORUM del luglio 2018, un momento di incontro in cui gli stakeholder coinvolti sono stati invitati a confrontarsi direttamente sulle sfide che le ATMP comportano per il Sistema Paese.

Questo focus sulle ATMP è dovuto a diverse ragioni” sottolinea Paola Lanati, Founder & Managing Director, MA Provider. “Innanzitutto, per l’alto valore clinico: sono terapie con effetto long term, se non potenzialmente curative, per patologie ad elevato unmet medical need. Questo alto potenziale clinico delle terapie avanzate pone da un lato la necessità di garantire un accesso rapido e sicuro ai pazienti, dall’altro il bisogno di garantirne la sostenibilità economica, in equilibrio con l’alto costo dei nuovi farmaci, i tetti di spesa vincolanti e le disomogeneità regionali. In secondo luogo, lo sviluppo e la produzione di ATMP in Italia sarebbe un elemento di valore per il Paese, non soltanto in termini di prestigio, ma anche come nuovi posti di lavoro, investimenti e crescita in generale, oltre all’obiettivo primario di curare i pazienti in modo definitivo. Infatti, questo settore della medicina che partirà con voci di spesa contenute nel 2019, arriverà a rappresentare circa 500 milioni di euro nel 2023”.

IL PROGETTO ATMP FORUM– Il progetto ATMP Forum nasce il 6 luglio 2017 da MA Provider in collaborazione con il Dipartimento di Scienze del Farmaco dell’Università del Piemonte Orientale (Novara) dall’obiettivo comune di rafforzare e implementare il ruolo primario che l’Italia ha giocato nello scenario ATMP.

L’ATMP Forum ha visto ufficialmente la luce il 12 dicembre 2017 e si è successivamente sviluppato nei meeting del 3 e 4 luglio 2018, per dare continuità e ciclicità al gruppo di lavoro, creando una piattaforma virtuale dedicata alle ATMP. Rispetto al precedente, il gruppo di lavoro è stato allargato a clinici e player regionali. ATMP Webcostituisce invece l’agorà virtuale del Forum, con servizi specifici per start-up, ricercatori, aziende e istituzioni, oltre ad essere una piattaforma con continui aggiornamenti e con un network tra i vari attori. ATMP Labè un progetto di ricerca indipendente in collaborazione con il Dipartimento di Scienze del Farmaco dell’Università del Piemonte Orientale (Novara); si focalizza su tre filoni principali: i) Horizon scanning: analisi degli studi clinici e delle pipeline aziendali per disegnare l’impatto delle ATMP nel breve-medio termine (1-4 anni); ii) Access & funding: proposta di modelli alternativi di pagamento o funding, specifici per le ATMP e implicazioni legali; iii) Organizational impact: implicazioni organizzative delle ATMP sul percorso di gestione della patologia e del paziente (es. criteri nella selezione dei centri di eccellenza, technology transfer).

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