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Diabete in gravidanza: approvata tecnologia innovativa per aiutare le donne a monitorare il diabete

Abbott annuncia di aver ottenuto il marchio CE (Conformité Européenne) per il sistema di monitoraggio FLASH del glucosio FreeStyle Libre, ora indicato anche per le donne in gravidanza con diabete Tipo 1 o Tipo 2 e per il diabete gestazionale.

Il sistema, che ha clinicamente dimostrato di essere accurato e sicuro per l’uso durante la gravidanza[i], consentirà alle donne in dolce attesa di controllare i livelli di glucosio senza pungere il dito[ii] usando un piccolo sensore applicato sulla parte posteriore del braccio.

Circa il 7,5 per cento delle donne in gravidanza ha il diabete Tipo 1 o Tipo 2 e una donna su sette sviluppa il diabete gestazionale durante la gravidanza1. Secondo i dati di prevalenza nazionali, in Italia oltre 40.000 gravidanze l’anno sono complicate dal diabete2.

Le donne con diabete hanno la necessità di misurare frequentemente i livelli di glucosio (dalle 4 alle 10 volte al giorno)[iii] in quanto risultano particolarmente a rischio di ipo o iperglicemia[iv].

"La recente certificazione ottenuta per l'uso di FreeStyle Libre in gravidanza può essere un momento di ulteriore evoluzione nel trattamento della gestante con diabete – dichiara la prof.ssa Ester Vitacolonna, Professore associato, Scuola di Medicina e Scienze della Salute Università “G. d’Annunzio” Chieti - Pescara. Coordinatore Nazionale del Gruppo di Studio Diabete e Gravidanza AMD SID - I dati pubblicati recentemente dimostrano che il sistema è sicuro ed accurato anche nelle donne in dolce attesa. Il sistema FreeStyle Libre, date le sue peculiari caratteristiche, fornisce informazioni relative all'andamento del glucosio ed è un utile ed importante integrazione a valenza educativo/terapeutica. Un accurato monitoraggio della glicemia è requisito fondamentale per ottenere un buon controllo metabolico e quindi per un esito favorevole materno e fetale della gravidanza."

“Il diabete è la patologia della gravidanza più frequente e può diventare un’esperienza complessa da gestire e una minaccia per la salute sia della mamma che del bambino – dichiara il prof. Enrico Ferrazzi, Professore ordinario di Ostetricia e Ginecologia, Università degli Studi di Milano. Coordinatore Area Medicina Materno-Fetale SIGO - Questo è particolarmente vero per le donne che hanno sviluppato il diabete gestazionale, una condizione per loro del tutto nuova in un momento in cui stanno affrontando anche tutte le altre sfide della gravidanza. Una volta diagnosticato il diabete gestazionale, è opportuno modificare lo stile di vita e l’alimentazione e mantenere un accurato controllo dei valori della glicemia durante tutta la fase della gravidanza per ridurre al minimo il rischio di conseguenze sul bambino”.

Il sistema FreeStyle Libre consente di controllare il glucosio usando un piccolo e discreto sensore, grande quanto una moneta da 2 euro, che misura automaticamente il glucosio fino a 14 giorni. Il sensore elimina la necessità delle periodiche punture sul dito4. Nello studio clinico IMPACT[v] le persone che utilizzavano FreeStyle Libre trascorrevano meno tempo in condizioni di ipoglicemia, anche notturna, senza nessun aumento dell’emoglobina glicata rispetto ai tradizionali sistemi di automonitoraggio della glicemia (SBMG). Anche i dati derivati dall’utilizzo in Real-World[vi] dimostrano che le persone con diabete che utilizzano FreeStyle Libre controllano il glucosio in media 16 volte al giorno contro le 3-5 volte di coloro che utilizzano i tradizionali sistemi di misurazione con puntura del polpastrello. Tassi più elevati di scansione con il sistema FreeStyle Libre sono associati a un controllo notevolmente migliore del glucosio.

Oltre al miglior controllo, le donne in gravidanza che misurano il glucosio con il sistema FreeStyle Libre lo trovano meno stressante (98%), meno doloroso (100%), più facile da usare (94%) e più discreto (95%) degli altri metodi con la tradizionale puntura del polpastrello3.

Per maggiori informazioni visita il sito www.freestylelibre.it

 

[i] E.Scott, A. Kautzky-Wille, 2017. Accuracy Evaluation of Freestyle Libre Flash Glucose Monitoring System when Used by Pregnant Women with Diabetes

[ii] È necessario sottoporsi al test con puntura del dito e misuratore di glicemia nei periodi in cui i livelli di glucosio variano repentinamente e pertanto la concentrazione di glucosio presente nel liquido interstiziale potrebbe non riflettere in maniera precisa i livelli glicemici del sangue, nel caso in cui il sistema segnali uno stato effettivo o imminente di ipoglicemia, oppure quando i sintomi non corrispondono ai valori riportati nel sistema.

[iii] NICE National Institute for Health and Care Excellence. Diabetes in pregnancy Quality standard (QS109) January 2016

[iv] American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes - 2017. Diabetes Care 2017;40(Supp 1). 

[v] Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kroger J, Weitgasser R (2016). Novel Glucose-Sensing Technology and Hypoglycaemia in Type 1 Diabetes: Multicentre, Non-Masked Randomised Controlled Trial. The Lancet 2016; 388(10057):22554-2263

[vi] Dunn T, et al. Evidence of a strong association between frequency of flash glucose monitoring and glucose control measures during real-world usage. E-poster presentation, The 10th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for diabetes (ATTD 2017) Paris, France, 15-18 February. 2017.

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