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Carcinoma rinofaringeo avanzato, immunoterapia con la prima linea standard ritarda la progressione del tumore #ASCO21

L'aggiunta dell'agente immunoterapico toripalimab alla chemioterapia standard di prima linea ha ritardato significativamente la progressione della malattia per i pazienti con carcinoma rinofaringeo (NPC) ricorrente o metastatico, secondo una nuova ricerca. Lo studio internazionale di fase III, presentato al Meeting annuale 2021 dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO), potrebbe rappresentare un cambiamento di paradigma nella cura di questi pazienti, per i quali attualmente ci sono poche opzioni di trattamento.

NPC, un tipo di cancro della testa e del collo che inizia nel rinofaringe, rappresenta un significativo problema di salute globale. Il cancro è particolarmente diffuso nell'Asia orientale e sud-orientale, che ha rappresentato oltre il 70% delle circa 129.000 nuove diagnosi in tutto il mondo nel 2018. 1,2 La terapia a base di platino è attualmente il trattamento standard di prima linea per NPC ricorrenti o metastatici. Tuttavia, la durata della risposta è, in media, inferiore a sei mesi. 3

Lo studio JUPITER-02 ha dimostrato che l'aggiunta dell'immunoterapia toripalimab alla chemioterapia standard di prima linea ha allungato il tempo alla progressione della malattia rispetto al placebo, con una mediana di 11,7 mesi rispetto al placebo. 8,0 mesi, rispettivamente. A 1 anno, il 49% dei pazienti che hanno ricevuto toripalimab non ha avuto una progressione della malattia, rispetto al 28% di quelli che hanno ricevuto il placebo.

Gli eventi avversi gravi (AE) di grado 3 o superiore sono stati simili per entrambi i gruppi: 89,0% per toripalimab contro 89,5% per placebo, con interruzione del trattamento nel 7,5% dei pazienti immunoterapici, rispetto al 4,9% che ha assunto placebo. Gli eventi avversi fatali erano simili tra i due bracci, rispettivamente 2,7% e 2,8%.

Gli eventi avversi immuno-correlati sono stati più comuni con toripalimab, 39,7%, rispetto al placebo, 18,9%. Anche gli eventi avversi immuno-correlati di grado 3 o superiore sono stati più comuni con toripalimab (7,5%) rispetto al placebo (0,7%). 

Toripalimab è una terapia immunitaria nota come inibitore del checkpoint che agisce bloccando la proteina 1 della morte cellulare programmata (PD-1) presente sulla superficie delle cellule immunitarie, consentendo al sistema immunitario di continuare a funzionare correttamente.

“Il carcinoma rinofaringeo è impegnativo in quanto viene tipicamente diagnosticato in una fase avanzata quando le attuali opzioni terapeutiche sono estremamente limitate. La risposta estesa nei pazienti che hanno ricevuto toripalimab segna un progresso significativo per il trattamento di questa malattia", ha affermato Rui-hua Xu, MD, PhD, del dipartimento di oncologia medica presso il Sun Yat-sen University Cancer Center di Guangzhou, Cina.

Informazioni sullo studio
In questo studio di fase III, 289 pazienti con NPC ricorrente o metastatico, che non avevano ricevuto una precedente chemioterapia, sono stati randomizzati 1:1 a ricevere toripalimab (146 pazienti) o placebo (143). I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto anche chemioterapia con gemcitabina/cisplatino. L'endpoint primario dello studio era la PFS in tutti i pazienti dello studio. Gli endpoint secondari includevano il tasso di risposta globale, la durata della risposta e la sopravvivenza globale (OS).

Info ASCO 2021: http://salutedomani.com/results/asco21

1. Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, et al: Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 68:394-424, 2018.

2. Chen YP, Chan ATC, Le QT, et al: Nasopharyngeal carcinoma. Lancet 394:64-80, 2019.

3. Zhang L, Huang Y, Hong S, et al: Gemcitabine plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin in recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 388:1883-1892, 2016.

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