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Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC): Alectinib aumenta la percentuale di sopravvivenza globale nei pazienti #ASCO20

 

In occasione del programma scientifico virtuale del Congresso della American Society of Clinical Oncology (ASCO20), Roche ha presentato oggi i dati aggiornati dello studio registrativo di Fase III ALEX, da cui emerge un aumento della percentuale di sopravvivenza a 5 anni con alectinib, rispetto a crizotinib, in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK).

Tali dati confermano l'efficacia a lungo termine di alectinib già dimostrata in tre studi clinici di Fase III.

Questi dati supportano ulteriormente l’utilizzo di alectinib quale standard di cura per i pazienti affetti da NSCLC metastatico ALK-positivo", ha dichiarato Levi Garraway, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer e Head of Global Product Development di Roche. "È importante sottolineare che i dati mostrano un beneficio clinicamente significativo in pazienti con o senza metastasi a livello del sistema nervoso centrale (SNC). Tali dati, e più in generale il nostro lavoro sul carcinoma polmonare, dimostrano l'impegno costante di Roche nel migliorare le risposte cliniche di coloro che sono affetti da tale patologia.”

I risultati aggiornati dello studio ALEX mostrano una percentuale di sopravvivenza a cinque anni del 62,5% (95% CI: 54,3- 70,8) nel gruppo trattato con alectinib, rispetto al 45,5% (95% CI: 33,6-57,4) nel gruppo trattato con crizotinib.[i] Nonostante la maggiore durata mediana del trattamento, il profilo di sicurezza di alectinib rimane favorevole e coerente con i dati precedenti, senza che siano stati identificati nuovi segnali di sicurezza.1 

I dati sulla sopravvivenza globale (OS), non ancora maturi, mostrano un beneficio nei pazienti con metastasi al basale a livello del SNC (riduzione del 42% del rischio di morte rispetto a crizotinib (95% CI: 0,34-1,00)), così come nei pazienti senza metastasi cerebrali al basale (riduzione del 24% del rischio di morte rispetto a crizotinib (95% CI: 0,45-1,26)).1

Tali dati fanno seguito a quelli finali e maturi, sulla sopravvivenza libera da progressione emersi dallo studio ALEX e presentati al congresso della European Society for Medical Oncology (ESMO) nel settembre 2019, che hanno dimostrato una riduzione del rischio di morte o progressione della malattia del 57% (hazard ratio=0,43, 95% CI: 0,32-0,58) con alectinib rispetto a crizotinib nel carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo.[ii]

I dati aggiornati confermano la superiorità in termini di efficacia e tollerabilità di alectinib rispetto a crizotinib.

Il NSCLC rappresenta circa l'85% dei casi di carcinoma polmonare e, di questi, il 5% circa risulta essere ALK-positivo.[iii],[iv] Il NSCLC ALK-positivo è causato da una fusione o riarrangiamento genico che iperattiva la proteina ALK, responsabile della crescita e della sopravvivenza delle cellule tumorali.[v] La malattia spesso colpisce i soggetti più insospettabili; il 50% dei pazienti ha meno di 50 anni e il 70% circa non ha mai fumato.[vi],[vii],[viii]

 

[i] Peters et al. Updated overall survival (OS) and safety data from the randomized, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Presented at: ASCO20 Virtual Scientific Program; 2020 May 29. Abstract #9518.

[ii] Mok et al. Final PFS, updated OS and safety data from the randomised, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Presented at: ESMO Congress 2019 Sept 25 – Oct 01; Barcelona, Spain. Abstract #1484PD.

[iii] American Cancer Society. What Is Non-Small Cell Lung Cancer? [Internet; cited April 2020]. Available from: https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html.

[iv] Karachaliou N et al. Profile of alectinib for the treatment of ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC): patient selection and perspectives. Onco Targets Ther. 2019;12:4567-4575.

[v] Mazza and Dazzi. Targeting ALK-positive non-small-cell lung cancer–novel inhibitors beyond crizotinib. Cancer Rep Rev. 2018;2(6):1-9.

[vi] Melosky B et al. Canadian consensus: inhibition of ALK-positive tumours in advanced non-small-cell lung cancer. Curr Oncol 2016;23(3):196–200.

[vii] Tao H et al. Analysis of clinical characteristics and prognosis of patients with anaplastic lymphoma kinase?positive and surgically resected lung adenocarcinoma Thorac Cancer 2017;8(1):8–15.

[viii] Kayaniyil et al. Treatment patterns and survival in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: a Canadian retrospective study. Curr Oncol. 2016;23(6):e589–e597.

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