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AIFA, bando 2018: 6,5 milioni euro per la ricerca indipendente

È stato pubblicato oggi in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale n. 123 del 28/05/2019) il bando AIFA 2018 per la ricerca indipendente sui farmaci.

Il bando è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia lo scorso 19 aprile e prevede lo stanziamento di 6,5 milioni di euro per finanziare progetti di ricerca condotti nell’ambito delle seguenti aree tematiche individuate dall’Agenzia:

  • Malattie rare
  • Studi clinici controllati comparativi
  • Chimeric Antigen Receptor T-cell (cellule CAR-T)

L’AIFA considera il sostegno alla ricerca indipendente un investimento per l’acquisizione di conoscenze sull’efficacia, la sicurezza e l’appropriatezza d’uso dei farmaci specie in aree non ancora o non sufficientemente esplorate dalla ricerca profit.  – afferma il Direttore Generale, Luca Li Bassi – Per tale ragione, in linea con gli indirizzi della nuova governance farmaceutica, il bando AIFA 2018 mira a generare evidenze con ricadute concrete sui pazienti e sul Servizio Sanitario Nazionale su alcuni temi ritenuti prioritari dall’Agenzia, quali le malattie rare, gli studi comparativi di efficacia e sicurezza tra farmaci per patologie ad alta rilevanza epidemiologico-clinica e assistenziale e le nuove terapie avanzate CAR-T”.

Le proposte di studio dovranno essere riferite in maniera esclusiva a una delle aree tematiche riportate nel bando quale ambito principale della ricerca. È ammessa la presentazione di studi clinici interventistici, studi osservazionali e meta-analisi.           
Il tetto massimo finanziabile per ciascun progetto è pari a 1,5 milioni di euro per gli studi interventistici, a 500 mila euro per gli studi osservazionali e a 75 mila euro per le meta-analisi.

Le domande, rigorosamente in lingua inglese, dovranno essere inviate esclusivamente on line tramite il sistema accessibile al link http://aifa.cbim.it/ entro e non oltre le ore 18.00 del 30 luglio 2019.

Per richieste relative al bando e alle modalità di presentazione delle domande, sono disponibili due recapiti per argomenti rispettivamente di natura scientifico-regolatoria o tecnica:

Supporto regolatorio e scientifico: Agenzia Italiana del Farmaco

Tel. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (dal lunedì al venerdì 10:00 - 16:00)

e-mail: AIFAresearch2018@aifa.gov.it  

Supporto tecnico: Consortium of Bioengineering and Medical Informatics (CBIM)

Tel. 0039 0382 528759 (dal lunedì al venerdì 9:00 - 18:00)

e-mail: aifa@cbim.it

Il testo del Bando AIFA 2018 con i relativi allegati e le linee guida per la presentazione delle domande sono consultabili nella pagina Bandi AIFA 2018

  1. Bando AIFA 2018 per la Ricerca Indipendente sui Farmaci
  2. Call AIFA 2018 for Independent Research on Medicinal Products
  3. Allegato 1 - Linee guida per la compilazione del Protocol Form
  4. Annex 1 - Guidelines for drafting the Protocol Form
  5. Allegato 2 - Linee guida per la valutazione dei protocolli di studio
  6. Allegato 3 – Facsimile dei contratti
  7. Appendice A - Study classification
  8. Appendice B - Linee guida per la distribuzione delle spese del budget
  9. Appendix B – Guidelines for the allocation of budget expenditures

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